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202310/10
GMP廠房生產建設基本要求 GMP廠房基本要求：廠區內場地、道路寬敞，平整、無積水、不起塵、無露土地面；廠區主干道必要時應盡量遵循人員物料分流的原則。廠區內應保持一定的綠化面積，可鋪植草坪或種植對大氣含...
202310/09
實驗室通風設備及安裝 實驗室通風是實驗室設計中不可缺少的一個組成部分，為了使工作人員不吸入一些化學物質和有機體，實驗室中應有良好的通風，保障實驗人員的身心健康。為阻止一些蒸氣、氣體和微粒的吸收，...
202310/07
醫藥潔凈室給水排水管道設計 一般規定醫藥潔凈室的給排水干管,應敷設在技術夾層或技術夾道內,也可地下埋設；潔凈區內應少敷設管道,與本區域無關管道不宜穿越,引入潔凈區內的支管宜暗敷。潔凈區內的管道外表面...
202309/26
藥品GMP廠房的規劃設計 GMP廠房廠址選擇，應在大氣含塵、含菌濃度低，自然環境好，對產品質量無有害因素，衛生條件較好的區域。應位于其大頻率風向上風側，或全年小頻率風向下風側；排水良好，應無洪水淹...
202309/25
潔凈室內的配電設計 潔凈室內的配電應盡量避免在地板上安置電器部件,因為潔凈室通常用水管沖洗,在清洗過程中地板將承受強烈的沖擊。對于潔凈室而言,機器電源引線安置的最佳位置是墻壁,為縮短電源線的長度,機器應...
202309/19
潔凈廠房的布置設計要求 設有潔凈廠房的企業選擇廠址時，應選擇大氣污染物較少、產塵量小的區域建設。在確定建設場地后進行廠區布置時應將廠房設置在環境空氣中污染少的場所，并應結合當地氣象條件選擇具有良...
202309/18
動物實驗室環境及設施運行 凈化通風系統動物實驗室中心的凈化通風系統采用全新風，屏障環境實驗區設有三級空氣過濾裝置，潔凈度等級為萬級，送風方式為上送下排。可根據需要加裝高效空氣過濾器，屏障環境實驗區...
202309/12
微振控制的潔凈廠房設計 微振控制要求的潔凈廠房設計應符合下列規定，在結構選型、隔振縫設置、壁板與地面、壁板與頂棚連接處，應按微振控制要求設計。潔凈室與周圍輔助性站房內有強烈振動的設備及連接管道應采...
202309/11
微電子無塵室生產施工準備要求 施工人員進入潔凈區應在更衣室穿好潔凈服、潔凈鞋，并應戴好內置式安全帽、一次性潔凈口罩和一次性潔凈手套，經風淋后進入潔凈區，嚴禁從物流通道進入，進出潔凈區流程應符合...
202308/29
醫用潔凈室工藝管道設計與安裝 醫用潔凈室一般規定工藝管道的干管應敷設在技術夾層或技術夾道中，需要拆洗和消毒的管道應明敷；有腐蝕性的物料管道應明敷,當需穿越技術夾層時,應采取可靠的安全措施，工藝管道...
202308/28
潔凈廠房的防排煙設施 基本規定潔凈廠房為無菌或固定窗的生產廠房，各廠房潔凈室房間的密閉性均較好時，按定設置防排煙設施是確保作業人員安全疏散的重要條件之一。但是通常根據凈化空調系統的要求和產品生產...
202308/22
凈化廠房給水系統的設置 由于各行業凈化廠房的產品種類不同，設置的給水系統各不相同，但大體可分為三大類:生產給水系統、生活給水系統、消防給水系統。廠區道路噴灑和綠化用水一般是用回收水或再生中水供應。...
202308/21
醫療器械生產潔凈廠房建設要求 醫療器械生產潔凈廠房廠址選擇時應考慮所在地周圍的自然環境和衛生條件良好，至少沒有空氣或水的污染源，還宜遠離交通干道、貨場等。廠區的環境要求，廠區的地面、道路應平整不起...
202308/15
潔凈室凈化空調系統劃分與設備配置要求 凈化空調系統的劃分潔凈室的凈化空調系統除了控制受控環境的溫度、相對濕度外更重要的是要控制潔凈區內的空氣潔凈度、壓力或靜壓差;凈化空調系統的空氣處理過程包括熱...
202308/14
電子工業凈化廠房建筑設計 一般規定，凈化廠房的建筑平面和空間布局，應根據電子產品發展以及生產工藝改造和擴大生產規模的要求確定。隨著科學技術的發展，電子產品生產發展很快，近幾年來，我國雖然發展迅速...
202308/08
GMP廠房設計規劃布置 在建設GMP廠房過程中首先要進行設計確認,設計確認(PQ)是通過對設計文件、圖紙的檢查,確認是否符合GMP和設計規范對廠房建筑和空調凈化技術的要求，通過對廠房的外觀及圖紙檢查,確認設計要求...
202308/07
無塵廠房裝飾安裝材料使用 隨著建筑材料的日新月異，無塵廠房越來越多地采用內裝飾裝配化的方式建造，圍護結構的裝配化是充分利用廠房的主體結構作為無塵廠房圍護結構的支承物，將廠房的頂棚、隔墻、門窗等配...
202308/01
無塵室人員出入的管理 所有進入無塵室的人員均應持有規定的有效證件、證明，作業人員、維修人員應經培訓合格后持證進入。作業人員進入無塵室前應認真進行人身凈化處理，并應按規定的程序進行人身凈化。人員從門...
202307/31
生產潔凈廠房的特點及其要求 隨著科學技術的發展，許多產品及其研制開發過程中都需要潔凈的生產環境，在一些研究試驗中也需要潔凈或相關受控環境。其中微電子產品、醫藥產品等生產工藝的發展尤為迅速，大規模、...
202307/24
潔凈室空氣過濾器分類 潔凈室用過濾器種類繁多，按不同的分類方法，如過濾效率、使用目的、濾料和結構形式進行劃分時，其稱謂也不同。根據《空氣過濾器》可分為粗效、中效、高中效和亞高效空氣過濾器四類，而《...
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