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202210/14
裝配室潔凈室墻板安裝 一、裝配室潔凈室的墻板安裝規定如下： (1)目前國內制造裝配式潔凈室的廠家較多，一般常采用1mm的薄鋼板，按設計的尺寸剪裁并將其兩邊沖壓成企口形，兩層板材間填充保溫材料，并用自攻螺...
202210/13
液體制劑潔凈車間用水制備 液體制劑潔凈車間注射用水通常用純化水通過蒸餾獲得。蒸餾水機雖然形式多樣，但一般均由蒸發裝置、分離裝置和冷凝裝置組成。主要有單效塔式蒸餾水機、多效蒸餾水機和熱壓式蒸餾水機三種...
202210/12
藥廠無菌車間容器旋轉型混合機 藥廠無菌車間容器旋轉型混合機又稱為旋轉筒式混合機或轉鼓式混合機，是依靠容器本身的旋轉作用來帶動物料上下運動而促使物料混合的設備。其工作過程為通過混合容器的旋轉形成垂直方...
202210/11
gmp實驗室通風氣流控制 (1)gmp實驗室氣流組織設計要求 在gmp實驗室建筑平面布局合理的前提下，應充分考慮送風口、回風口以及排風口的位置；送、回、排風量的平衡(保證房間之間的合理壓力梯度)；合理的壓差，保...
202210/10
工業廠房潔凈工程制冷輔助設備的運行操作 ?工業廠房潔凈工程制冷輔助設備的操作 輔助設備中油分離器、冷凝器、蒸發器等以水作為換熱介質的，須嚴防凍裂事故。 (1)油分離器：制冷系統常用的油分離器有洗滌式...
202210/09
工業廠房凈化車間制冷壓縮機的安裝 ①工業廠房凈化車間制冷壓縮機安裝前的檢查 (1)基礎驗收：壓縮機安裝前，應先檢查壓縮機基礎的位置及尺寸是否符合技術文件要求。基礎的螺釘孔根據圖紙尺寸預先留出?；A澆制...
202210/08
萬級無塵車間空調室外機選型與布置 萬級無塵車間空調室內機選定后，可選擇室外機。如果此時尚未對VRV系統進行系統劃分，則應先劃分系統后再確定室外機容量。 1.系統的劃分 VRV系統的劃分主要考慮以下幾方面：...
202209/30
工業無塵凈化車間氧氣管道安裝要求 工業無塵凈化車間氧氣管道安裝一般要求： 1.工業無塵凈化車間氧氣管道施工安裝前的檢查 氧氣管道安裝前，應仔細檢查所用管材和管道附件。 (1)都應具有產品說明書和出廠合...
202209/29
注射劑潔凈廠房滅菌檢測設備 注射液在配制過程中，經濾過可達到無菌的要求；安瓿內壁經純化水和注射用水清洗，并經干燥滅菌；灌裝管道、針頭等均經注射用水洗凈并經滅菌處理；灌裝各安瓿開口工序均在潔凈度較高的...
202209/28
萬級實驗室通風系統 (一)萬級實驗室通風的必要性 在實驗過程中，經常會產生各種難聞的、有腐蝕性的、特殊的氣體。這些特殊氣體如不及時排除室外，就要造成室內空氣污染，影響實驗人員的健康與安全；影響儀器設...
202209/27
潔凈無菌室硬膠囊劑灌裝車間 潔凈無菌室硬膠囊的生產操作可分為手工操作、半自動操作、全自動間歇操作和全自動連續操作。隨著硬膠囊劑使用量的不斷增加，國內的生產廠家已經告別了以手工填料為主的生產方式，從國...
202209/26
無菌無塵車間干燥器的選擇 一、無菌無塵車間干燥器的分類 1.按操作壓力：可分為常壓干燥和減壓(真空)干燥。減壓(真空)干燥可降低濕分汽化溫度、提高干燥速度尤其適用于熱敏性、易氧化或終態含水量極低物料的干...
202209/23
萬級無塵凈化車間夾套管施工 一、萬級無塵凈化車間夾套管連接 夾套管常用的連接方法有法蘭連接和焊接連接。施工時，應根據輸送介質的溫度、壓力和性質決定法蘭的墊片的材質，若需要加放臨時墊片，其尺寸應與正...
202209/22
無塵潔凈室空調房間新風量的確定 空調系統中引入室外新風是保障良好的室內空氣品質的關鍵，供給新風量的多少與室內空氣質量和空調系統的能耗有很大關系。多供新風則室內空氣質量好，但空調系統處理新風的能耗大，...
202209/21
萬級無塵廠房管道絕熱的場所和作用 管道絕熱是指為了減少熱介質管道向周圍環境散發熱量或減少冷介質管道從周圍環境吸收熱量而進行的保溫或保冷工程。 一、萬級無塵廠房管道絕熱的場所 根據管道絕熱的作用，可...
202209/20
十萬級無菌車間空調系統分類 十萬級無菌車間空調系統可按不同的方法進行分類。 1.按空氣處理設備的設置情況分類 (1)集中式空調系統：將空氣處理設備集中或相對集中設置在一個空調機房內，處理空氣所需要的冷...
202209/19
十萬級潔凈廠房過濾器安裝 一、十萬級潔凈廠房粗、中效過濾器安裝 (1)安裝平整、牢固，方向正確。過濾器與框架、框架與圍護結構之間應嚴密無穿透縫。 (2)框架式或粗效、中效袋式空氣過濾器的安裝，過濾器四周...
202209/16
萬級無塵車間空調冷卻水系統設計 目前常用的冷卻水系統設計方式是冷卻塔設在萬級無塵車間的屋頂上，空調冷凍站設在萬級無塵車間的底層或地下室。水從冷卻塔的集水槽出來后，直接進入冷水機組而不設水箱。當空調冷...
202209/15
潔凈無塵車間化工陶瓷管道安裝 1.陶瓷管的性能 按配方及焙燒溫度不同可把化工陶瓷分為耐酸耐溫陶、耐酸陶和工業瓷，其相應的管子稱作耐溫管、耐酸管和瓷管，統稱為化工陶瓷管。 2.管道質量要求 (1)陶瓷管外...
202209/14
萬級gmp車間設備分現有設備和新設備。管理與驗證內容主要包括新處方、新工藝和新擬的操作規程的適應性，在設計運行參數范圍內，能否始終如一地制造出合格產品。另外，事先須進行設備清洗驗證。新設備的驗證工作包括...
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