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GMP培訓仿真實驗室

作者: 深圳市中凈環球凈化科技有限公司發表時間:2018-06-28 11:56:57瀏覽量:2961

GMP培訓仿真實驗室
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 儀器、設備、管道等的設計、選型、安裝應符合GMP要求,易于拆洗、消毒或滅菌,便于實驗操作和維修、保養,并能防止差錯和減少污染;設備主體要清潔整齊,無跑、冒、滴、漏,設備與藥品直接接觸的表面均應光潔、平整、易清洗、耐腐蝕,不與物料發生化學反應或吸附物料。產塵而又暴露的生產設備,應加以封閉或遮蓋,并附有吸塵設備,保溫層要求全部包扎平整、光潔,不得有顆粒物脫落,并能耐清洗消毒。



 實驗室內所需儀器設備及零部件需經除塵、清洗、消毒滅菌等必要的凈化處理后方可移入,盡量減少搬入搬出,設備運轉部件要密封良好,能有效地防止潤滑劑、冷卻劑污染物料;要正確使用儀器設備,嚴格按照儀器的標準操作規程進行操作,及時詳細地填寫儀器設備使用記錄;應做好凈化空調設備的維修、保養,并達到最大限度節能,空氣凈化調節系統運行時,要做好運行值班記錄,運行中發現問題要及時處理,確保正常使用。實驗材料、物料的外包裝要求完好,無受潮、混雜發霉,各種標記齊全有檢驗合格證,方可領用;物料應在準備間進行外包裝清潔或處理;進入實驗室的材料、工具、儀器、零部件、設備等均應進行擦洗、除塵、消毒等必要的凈化處理;實驗用的原輔料包裝嚴密,標志明顯,內外包裝層均要有標明品名、規格、生產廠及批號的憑證,潔凈區內的物料放在不影響氣流規定位置,并有明顯的狀態標志。


實驗室人員必須隨時保持設備和工作區整潔,工作完畢應清理好工作臺面,試驗操作中,養成嚴謹的操作習慣,應防止實驗材料濺出或霧化,堅決杜絕溶液、試劑滴落污染或腐蝕地面、臺面和儀器設備;使用后必須將生物廢棄物或藥品原料以及其他廢棄物,就地包裝后由傳遞窗傳出,必須把使用過的各種廢物清理干凈,將自己的物品帶走;空氣凈化系統及設備應定期檢測,室內潔凈度也應定期檢測。


 對清潔工具的基本要求:

 不易脫落纖維與微粒,防止污染;

 盡量一次性使用,否則應能洗滌干燥;

 不同級別的潔凈區的清潔工具不能混用;

 無菌區的設備與工具,不得選用易滋生微生物的材料,如木質;

 使用后的設備、管道與容器,應及時清洗,必要時用無菌水沖洗或消毒。

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