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202305/26
凈化車間空氣潔凈設(shè)備 空氣過濾器：是通過多孔過濾材料的作用從氣固兩相流中捕集粉塵，并使氣體得以凈化 的設(shè)備。它把含塵量低的空氣凈化處理后送入室內(nèi)，以保證凈化車間的工藝要求和一般空調(diào)房間內(nèi)的空氣潔凈度...
202305/25
動物實驗室設(shè)計與建設(shè) 動物實驗室尤其是屏障環(huán)境動物實驗室，有別于一般的潔凈廠房，不僅需要達到潔凈度的要求，更需要注重環(huán)境的無菌控制，為滿足不同環(huán)境下的動物實驗的安全可靠，實驗室的前期設(shè)計尤為重要...
202305/24
潔凈廠房的室內(nèi)裝修 潔凈廠房對建筑的要求：潔凈廠房的建筑圍護結(jié)構(gòu)和室內(nèi)裝修，應(yīng)選用氣密性良好，且在溫度和濕度變化時變形小、污染物濃度符合現(xiàn)行國家有關(guān)標準規(guī)定限值的材料。潔凈廠房裝飾材料及密封材料不得...
202305/23
醫(yī)療器械凈化車間的水系統(tǒng)建設(shè) 醫(yī)療器械凈化車間生產(chǎn)對水質(zhì)的要求：在生產(chǎn)過程中，根據(jù)不同的工藝及風險程度要求，需要使用合適的工藝用水。工藝用水主要包括飲用水、純化水、注射用水及滅菌注射用水，其中，飲用...
202305/22
微生物實驗室施工工藝要求 墻體部分：微生物實驗室內(nèi)實驗室區(qū)域的隔斷墻體建議采用優(yōu)質(zhì)巖棉夾心凈化彩鋼板做整體貼墻安裝（原墻面是實墻的用彩鋼板包）。隔墻須達到隔熱、隔音、防腐、防火、易清潔消毒。彩鋼...
202305/19
潔凈無塵室類型及其標準要求 按潔凈室用途分類：工業(yè)潔凈室，以無生命的微粒為控制對象。主要控制空氣塵埃微粒對故障對象的污染，內(nèi)部一般保持正壓狀態(tài)。它適用于精密機械工業(yè)、電子工業(yè)(半導(dǎo)體、集成電路等)、宇...
202305/18
無菌實驗室的管理要求 無菌室為專門進行微生物指標檢查的實驗室，不得進行其他試驗。無菌檢查用無菌室與微生物限度檢查用無菌室應(yīng)各自獨立。無菌室應(yīng)設(shè)有無菌操作間和緩沖間，無菌操作間潔凈度應(yīng)達到10000級，工...
202305/17
潔凈室建筑設(shè)計及安裝 在潔凈室的設(shè)計中，建筑設(shè)計是一個重要的組成部分。潔凈廠房建筑設(shè)計要綜合考慮產(chǎn)品生產(chǎn)工藝要求及生產(chǎn)設(shè)備特點、凈化空調(diào)系統(tǒng)和室內(nèi)氣流流型以及各類管線系統(tǒng)安排等因素，進行建筑物的平面...
202305/16
工業(yè)潔凈廠房總體設(shè)計及位置布局 位置選擇和總平面布置：潔凈廠房位置的選擇,應(yīng)根據(jù)下列要求經(jīng)技術(shù)經(jīng)濟比較后確定。應(yīng)布置在大氣含塵和化學(xué)濃度較低、自然環(huán)境較好的區(qū)域;應(yīng)遠離鐵路、碼頭、飛機場、交通要道以及...
202305/15
醫(yī)療器械GMP車間的凈化空調(diào)系統(tǒng)建設(shè) 醫(yī)療器械GMP車間的凈化空調(diào)系統(tǒng)主要由溫濕度控制、空氣過濾器、風量平衡控制、除塵排風系統(tǒng)及空氣消毒系統(tǒng)組成，只有各個組成部分都滿足產(chǎn)品的工藝要求才能保證產(chǎn)品的質(zhì)量安全...
202305/12
潔凈室氣流組織及相關(guān)要求 為創(chuàng)造潔凈的室內(nèi)環(huán)境，潔凈室設(shè)計基本上有兩種基本的氣流組織，分別為非單向流和單向流。 非單向流潔凈室原理：一般的非單向流潔凈室，如以雷諾數(shù)判斷，屬于紊流流態(tài)。其工作原理是...
202305/11
PCR實驗室設(shè)置和工作要求 目的：為了防止樣品之間的污染和避免基因擴增產(chǎn)物污染新的基因擴增體系，使本臨床基因擴增檢驗實驗室滿足頒布的《臨床基因擴增檢驗實驗室基本設(shè)置標準》的要求。本程序是臨床基因擴增檢...
202305/10
潔凈室檢測原理、設(shè)備及步驟 潔凈室檢測原理：潔凈室一般指對空氣的潔凈度、溫濕度、壓差、新風量和空氣過濾器性能等各項參數(shù)有要求的場所，根據(jù)需要實行控制的密閉性較好的空間，該空間內(nèi)各項空氣參數(shù)均滿足...
202305/09
乳制品生產(chǎn)潔凈車間的工藝布局 乳制品生產(chǎn)潔凈車間應(yīng)具有良好的朝向、采光和通風，當自然采光和通風不能滿足要求時，應(yīng)采用人工采光和機械通風。乳制品廠以自然采光和自然通風為主，為適應(yīng)自然采光與自然通風的需要...
202305/08
PCR基因擴增實驗室區(qū)域分類要求 PCR基因擴增實驗室分四區(qū)：標本接收區(qū)；試劑貯存、準備區(qū)；標本制備區(qū)；擴增區(qū)。進入各區(qū)嚴格按照單一方向進行，即試劑貯存、準備區(qū)—標本接收區(qū)—標本制備區(qū)—擴增區(qū)。各區(qū)及其設(shè)...
202305/06
醫(yī)療器械CMP車間生產(chǎn)廠房建設(shè)要求 潔凈室(區(qū))的廠房建設(shè)是新版GMP的主要硬件部分，硬件是GMP實施的基礎(chǔ)，而硬件是否符合標準直接影響醫(yī)療器械的生產(chǎn)質(zhì)量。比如我國制藥企業(yè)在建設(shè)潔凈室(區(qū))的廠房時不僅要嚴格...
202305/05
實驗動物房規(guī)劃與總平面布局 實驗動物房設(shè)施在規(guī)劃時，應(yīng)從規(guī)劃階段開始就需對以下要求進行充分考慮。 選址：應(yīng)避開污染源，宜選在環(huán)境空氣質(zhì)量及自然條件較好的區(qū)域，宜遠離有嚴重空氣污染、震動或噪聲的區(qū)域...
202305/04
潔凈室常用設(shè)施設(shè)備 風淋室：是一種采用風（氣流）作為媒介，將經(jīng)過其工作區(qū)的人（或物）表面的污染物“淋”掉的空間。潔凈室本身對潔凈度有嚴格要求，一方面可以通過潔凈室內(nèi)換氣不斷稀釋房間內(nèi)粒子濃度，另一方...
202305/01
GMP凈化廠房生產(chǎn)人員基本要求 GMP凈化廠房生產(chǎn)人員基本要求：進行衛(wèi)生方面相關(guān)培訓(xùn)，制定并嚴格執(zhí)行人員衛(wèi)生操作規(guī)程。生產(chǎn)人員應(yīng)具備衛(wèi)生學(xué)方面的基本知識，培養(yǎng)良好的個人衛(wèi)生習(xí)慣，規(guī)范著裝， 建立人員健康...
202304/28
潔凈手術(shù)部空調(diào)設(shè)計要點 外科是綜合性醫(yī)院的重要醫(yī)療部門，而手術(shù)部則是外科必不可少的重要治療部門。隨著近代醫(yī)學(xué)及其器械裝備的發(fā)展，手術(shù)治療有了重大進展，具體表現(xiàn)在提高了手術(shù)的成功率及降低了術(shù)后感染...
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