原料藥GMP車間布置設計

車間平面布置做到人員,物流分開,工藝路線暢通,物流路線短捷不返流；車間空間的規劃設計，原料藥GMP車間的空間規劃設計應考慮車間的功能分區和流線型設計；應該根據生產工藝要求合理布局操作區、準備區、清潔區、凈化區和輔助區等。操作區和準備區應當劃分為污染區和非污染區，以保持潔凈。另外，流線型布局應盡量縮短人員、物料、廢氣等的類型距離，從而提高人員工作效率。車間的裝修材料，原料藥GMP車間的裝修材料需要滿足環保和防潮、防霉、抗菌和防火等高標準的要求。例如，墻面的裝修材料多采用PVC板材、不發泡聚乙烯材料、噴涂二涂粉末涂料，地面采用環氧樹脂自流平或耐防腐磚或PVC地板等。另外還需要配備合格的通風空氣流量處理設備以及符合GMP標準的設備。原料藥GMP車間布置原則，車間布置以滿足工藝生產要求為前提，以工藝流程為基礎，從利于生產操作和便于生產管理的角度出發，合理進行功能性區域劃分及設備布置設計。車間布置應滿足安全、環保及職業衛生的要求。具體而言，在第一個原則上，要順應工藝流程布置，上下縱橫相呼應，確保水平方向和垂直方向的連貫性，盡量縮短物料運輸路線，節約能源；相同設備或同類設備、性質相似及聯系密切的設備相對集中布置，以便于集中管理、統一操作；設備垂直方向布置不僅要充分考慮人員操作臺通道，還需考慮設備檢修、物料運輸所需運行空間。

       原料藥GMP車間布置，車間的外形多呈長方形，長寬比多在3～4之間，車間長度不宜過長，否則需要在車間內部設置伸縮縫，防止車間因不均勻沉降而產生裂縫。原料藥GMP車間通常南北兩面布置反應釜，中間為過道，南北方向設置三跨，跨距分別為7.0m、4.0m、7.0m，若反應釜容積較小，可適當縮減跨距。為了集約土地資源和節約能耗，減少車間物料平層轉移，增加車間的利用率，目前原料藥車間的層數設置多為4層，若車間的反應釜溶劑較小，設置可以做到5～6層；車間原料藥車間的層高需要根據車間內使用的設備高度確定，當采用下出料離心機，并且結晶釜的容積較大時，一層層高可定為6.0～6.5m，二、三層層高可以再5.5～6m，保證上一層反應釜的物料自流至下一層反應釜；四層(投料層)層高在5.0～5.5m左右；再加上墻高度，最終要將車間的總建筑高度控制在24m內。原料藥車間布置形式根據物料的流動方式可以分為垂直流和平層流；根據車間的層數可以分為多層和單層。目前應用較廣泛，布置較為合理，空間利用程度較高的布置為多層垂直流。最上層布置投料層，投料量較大的固體物料采用噸袋投料器采用行車上料，投料量較小的固體物料采用小袋投料器進行。采用隔層投料可以有效防止粉塵的散溢，避免粉塵對操作人員造成的危害。中間層布置主反應區，包括反應釜、冷凝器、高位槽以及配套的氣包(公用工程)等以及部分離心工段，反應釜的布置在滿足工藝流程順暢的前提下充分利用位差轉移物料，有特殊物料的反應釜，需要與其他反應區隔離(單獨隔房間)的，盡量布置在車間的角落位置。最下層布置離心、干燥和接收儲罐等設備。中凈環球凈化可提供GMP車間、潔凈廠房等的咨詢、規劃、設計、施工、安裝、改造等配套服務。

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