無菌車間空調(diào)凈化系統(tǒng)的技術要求

  醫(yī)療企業(yè)的凈化空調(diào)相比于其他普通空調(diào)系統(tǒng)，它的控制要求更為嚴格，不僅對空氣的溫度、濕度和風量有嚴格的要求，還對空氣中所含塵埃粒子數(shù)、細菌濃度等具有明確限制，同時還需控制不同等級區(qū)域間的壓差，以保證內(nèi)部潔凈空氣不被污染和交叉污染；為降低污染的風險，無菌車間廠房、生產(chǎn)設施和設備應當根據(jù)所生產(chǎn)產(chǎn)品的特性、工藝流程及相應潔凈度級別要求合理設計、布局和使用；通常應當有單獨的物料取樣區(qū)，取樣區(qū)的空氣潔凈度級別應當與生產(chǎn)要求一致，如在其他區(qū)域或采用其他方式取樣，應當能夠防止污染或交叉污染；實驗動物房應當與其他區(qū)域嚴格分開，其設計、建造應當符合國家有關規(guī)定，并設有獨立的空氣處理設施及動物的專用通道。

  在任何運行狀態(tài)下，潔凈區(qū)通過適當?shù)乃惋L應當能夠確保對周圍低級別區(qū)域的正壓，維持良好的氣流方向，保證有效的凈化能力；應當特別保護已清潔的與產(chǎn)品直接接觸的包裝材料和器具及產(chǎn)品直接暴露的操作區(qū)域。空調(diào)系統(tǒng)控制潔凈環(huán)境中的溫濕度、風量、壓差等關鍵參數(shù)，因此一個良好的空調(diào)系統(tǒng)設計是潔凈環(huán)境的基礎保證；房間溫度對于敞開和密閉操作來說都是關鍵參數(shù)，許多產(chǎn)品、物料及工藝過程都具有較寬的溫度范圍，但是范圍越寬，他們暴露的時間就越短，如果產(chǎn)品或物料需要存放或暴露較長的時間，那么影響就會顯現(xiàn)；房間的相對濕度會對暴露的產(chǎn)品或物料產(chǎn)生影響并使其吸潮，而對含水分的產(chǎn)品則幾乎沒有影響；無特殊要求時，無菌車間的溫度范圍可控制在18-26℃，相對濕度控制在45%-65%。中凈環(huán)球凈化可提供無菌車間、無塵室的咨詢、規(guī)劃、設計、施工、安裝、改造等配套服務。

  非單向流無菌車間在空調(diào)系統(tǒng)設計中應用很廣，該送風形式是通過向室內(nèi)送入足夠量的、經(jīng)過濾處理的潔凈空氣，與房間內(nèi)的被污染的空氣不斷的混合，以排除、稀釋室內(nèi)的污染物，達到降低室內(nèi)微粒負荷的目的；潔凈送風量必須保證能滿足生產(chǎn)所需的空氣潔凈度，包括為滿足15-20min的自凈時間所需風量；向無菌車間提供的新風量，保證每人不小于40m³/H。為防止低潔凈級別房間的氣流污染高潔凈級別房間的氣流，同潔凈級別的房間之間要保持適當?shù)撵o壓差；生產(chǎn)區(qū)相同級別房間之間同樣也必須設定氣流方向，遵循由核心區(qū)向外遞減原理，能有效地降低產(chǎn)品污染的風險。

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