凈化車間糖漿劑生產工藝及布置

    凈化車間糖漿劑一般采用溶解法或混合法制備，溶解法取純化水適量，煮沸、加蔗糖，加熱攪拌溶解后，繼續加熱至100℃，在適宜溫度下加入攪拌溶解，趁熱過濾，自濾器上添加適量新沸過的純化水，使成處方規定量，攪勻即可；如為水溶性固體，可先用少量新沸過的純化水制成濃溶液，在水中溶解度較小的可酌量加入其他適宜的溶劑使其溶解，然后加入單糖漿中，攪拌即得；如為可混合的液體或液體制劑，可直接加入單糖漿中攪勻，必要時過濾即得；糖漿劑的生產過程可簡化為容器的洗滌干燥、溶糖過濾、配料、灌封及包裝工序。

   容器的洗滌、干燥設備：該道工序包括玻璃瓶和膠塞的洗滌、干燥以及鋁塑蓋的處理等，其常用設備與口服液相關設備基本相同。溶糖過濾設備，把蔗糖用純化水溶解，煮沸滅菌，過濾澄清，冷卻后送至配制的工序。糖漿劑的灌裝工序：該工序為開口工位，要求與外界人員隔離，以控制環境的潔凈度，保證產品的質量，使用的設備有履帶排列式分裝機、旋轉式液體定量灌裝機和密封真空灌裝機；根據定量灌裝的方式不同，灌裝有真空式、加壓式及柱塞式等，灌裝工位有直線式和轉盤式；直線式液體灌裝機將清洗干燥的容器經整理后，置入理瓶盤并隨理瓶盤旋轉，在撥瓶盤和校瓶器的作用下，有規則的進入輸瓶軌道，進入軌道的瓶子隨鏈板作直線運動，進入灌裝工位；裝有溶液的容器進入旋蓋機，經上蓋、旋蓋后，完成整個灌裝工序。中凈環球凈化可提供凈化車間、潔凈車間的咨詢、規劃、設計、施工、安裝、改造等配套服務。

    糖漿劑生產車間應根據工藝要求合理布置，人員、物流分開，生產車間上下工序連接要方便；凈化車間內的墻、地面、天花板平整光潔、無裂縫、無脫落物質及起殼、不易積塵、不長霉；水電工藝管線應暗裝；非最終滅菌的糖漿劑的配制、過濾、灌封空氣潔凈度級別最低為C級，最終滅菌糖漿劑的暴露工序空氣潔凈度級別最低為D級；包裝材料最終處理的暴露工序潔凈度級別應與其藥液生產環境相同；生產設備與生產要求相適應，便于生產操作、維護和保養；滅菌設備內部工作情況用儀器檢測，檢測儀表定期校正并有完整記錄；貯水罐、輸水管道、管件閥門等應為耐腐蝕的材質制造；原料、輔料及保證材料的貯存條件不得受潮、變質、污染或易于發生差錯；設置參觀走廊和潔凈走廊時要考慮相應的安全門；空調機房、動力、制水均布置在潔凈區周圍靠近潔凈區域，以便空調風管及各種管路以最短的距離輸送，降低能耗、減少投資；備料稱量間要靠近配制及過濾間，以便物料以最短的距離輸送、減少污染。

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