無塵室凈化車間倉儲區(qū)

每個溫控存儲區(qū)域在使用前須進行確認(rèn)，確認(rèn)的程度通過評估確定。

 (1)溫度分布研究

所有用于存儲和處理有特定溫度要求的制品的空間均需要進行溫度分布研究。

①溫度分布研究目的

a.通過溫度分布研究證明溫控存儲區(qū)域的溫度環(huán)境符合要求，確認(rèn)溫控存儲區(qū)域內(nèi)的安全存儲區(qū)域及不能用于存儲的區(qū)域。

b.通過溫度分布研究找出溫控區(qū)域的冷點和熱點。冷點和熱點需要根據(jù)季節(jié)來確定，因為在冬天和夏天可能會有顯著差異。

c.如果溫控存儲區(qū)域需安裝自動監(jiān)測系統(tǒng)，通過溫度分布研究找出放置常規(guī)自動監(jiān)測溫度探頭的較好位置。如果溫控存儲區(qū)域已經(jīng)安裝了自動監(jiān)測系統(tǒng)，通過溫度分布研究找出較好位置重新定位自動監(jiān)測點。

d.溫度分布研究還被用于辨別需要采取補救措施的區(qū)域，例如，通過改變現(xiàn)有的氣流分布來消除低冷點和高熱點，或通過改裝新的空氣分配設(shè)備來減少高架倉庫里的溫度分層。

②溫度分布研究策略

a.溫度分布研究一般分為空載和負(fù)載。

b.運行確認(rèn)階段進行的空載溫度分布研究一般只進行一次，不考慮季節(jié)因素。

c.如果存儲區(qū)域受到季節(jié)溫度波動的影響，則需要在各區(qū)域至少進行兩次負(fù)載溫度分布研究，以觀察季節(jié)性波動產(chǎn)生的影響。較冷季節(jié)與較熱季節(jié)可以代表較差情形。這樣可以確認(rèn)存儲區(qū)域是否可以在全年維持穩(wěn)定的溫度，一般來說對于冷藏間和冷凍間不需要做兩季研究。

d.溫度分布研究的時間限度不同國家有不同的要求。一般來說，空載溫度分布研究至少連續(xù)24h記錄。對于不隨時間或季節(jié)性氣溫波動的溫控存儲區(qū)域(例如，冷藏間和冷凍間)，負(fù)載溫度分布研究應(yīng)連續(xù)24~72h或更長時間。

備注：中國《制品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，在庫房各項參數(shù)及使用條件符合規(guī)定的要求并達(dá)到運行穩(wěn)定后，數(shù)據(jù)有效持續(xù)采集時間不得少于48h。

e.如果溫控存儲區(qū)域裝有兩個冷卻單元，不管有沒有自動切換，需要對兩個制冷單元的運行分別進行溫度分布研究。

f.如果溫度分布研究過程不包括開門及斷電測試，則在研究過程中記錄開門操作及可能的斷電情況，這樣可以識別出由于人員進出或斷電所引起的所有溫度波動。

③溫度分布研究布點

基于評估確認(rèn)溫度分布布點位置需考慮：

a.三維布點(從上到下，從左到右，從前到后)；

b.每個風(fēng)機出風(fēng)口；

C.每個作業(yè)出入口；

d.建筑結(jié)構(gòu)的風(fēng)向角；

e.貨架對氣流的影響；

f.存儲區(qū)域溫度控制傳感器位置及溫度監(jiān)測傳感器位置。

(2)斷電測試

研究斷電后溫控存儲區(qū)域維持在要求的溫度范圍內(nèi)的時間及斷電恢復(fù)后存儲區(qū)域恢復(fù)至要求的溫度范圍所需時間。通常沒有既定的接受標(biāo)準(zhǔn)，研究結(jié)果對緊急情況存儲物品的處理及系統(tǒng)的緊急維護等提供參考數(shù)據(jù)。中凈環(huán)球凈化可提供凈化車間、無塵室的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計、施工、安裝改造等配套服務(wù)。

斷電測試策略有斷電至溫度超標(biāo)和固定斷電時間兩種。

①斷電至溫度超標(biāo)    斷電后連續(xù)記錄存儲區(qū)域溫度， 當(dāng)溫度超出要求的范圍，恢復(fù)供電，確定恢復(fù)至可接受溫度范圍的時間。

②固定斷電時間    預(yù)先確定一固定的斷電時間， 如斷電2h，不管存儲區(qū)域溫度有沒有超出要求的范圍，恢復(fù)供電，確定存儲區(qū)域恢復(fù)至可接受溫度范圍所需的時間。

由于這兩種測試方法都可能引起溫度超標(biāo)，存儲區(qū)域裝有物品時可能存在風(fēng)險，建議在運行確認(rèn)期間空載狀態(tài)進行該測試。

(3) 開門測試

研究開門后溫度超出可接受范圍的時間及關(guān)門后恢復(fù)至可接受溫度范圍的時間；如果只有一扇門，研究較長開門時間；如果多于一扇門，考慮開門時長、開門順序及是否會同時打開一扇以上的門。

開門測試策略包括以下兩種：

①預(yù)設(shè)的一定時間內(nèi)保持開門，不會造成系統(tǒng)內(nèi)的物料溫度超標(biāo)；

②開門直至溫度超出接受范圍，關(guān)門后確認(rèn)溫度恢復(fù)到接受范圍的時間。

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