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202305/09
手術(shù)室的空氣凈化 手術(shù)室分為很多手術(shù)間，按凈化的不同級(jí)別可分為百級(jí)手術(shù)間、千級(jí)手術(shù)間、萬級(jí)手術(shù)間等。不同級(jí)別的手術(shù)間有著不同的用途：百級(jí)手術(shù)間用于關(guān)節(jié)置換、神經(jīng)外科、心臟；千級(jí)手術(shù)間用于骨科、普外科...
202305/09
乳制品生產(chǎn)潔凈車間的工藝布局 乳制品生產(chǎn)潔凈車間應(yīng)具有良好的朝向、采光和通風(fēng)，當(dāng)自然采光和通風(fēng)不能滿足要求時(shí)，應(yīng)采用人工采光和機(jī)械通風(fēng)。乳制品廠以自然采光和自然通風(fēng)為主，為適應(yīng)自然采光與自然通風(fēng)的需要...
202305/08
PCR基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室區(qū)域分類要求 PCR基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室分四區(qū)：標(biāo)本接收區(qū)；試劑貯存、準(zhǔn)備區(qū)；標(biāo)本制備區(qū)；擴(kuò)增區(qū)。進(jìn)入各區(qū)嚴(yán)格按照單一方向進(jìn)行，即試劑貯存、準(zhǔn)備區(qū)—標(biāo)本接收區(qū)—標(biāo)本制備區(qū)—擴(kuò)增區(qū)。各區(qū)及其設(shè)...
202305/08
潔凈無塵室進(jìn)入管理及其要求 潔凈室測試時(shí)或進(jìn)入潔凈室操作，應(yīng)遵守潔凈室規(guī)程步驟。一般而言，人員出入潔凈室、服裝管控、工具和設(shè)備入場、更衣等已有規(guī)程和步驟。除進(jìn)入的規(guī)程外，潔凈室內(nèi)還有規(guī)程和行為要求。...
202305/06
醫(yī)療器械CMP車間生產(chǎn)廠房建設(shè)要求 潔凈室(區(qū))的廠房建設(shè)是新版GMP的主要硬件部分，硬件是GMP實(shí)施的基礎(chǔ)，而硬件是否符合標(biāo)準(zhǔn)直接影響醫(yī)療器械的生產(chǎn)質(zhì)量。比如我國制藥企業(yè)在建設(shè)潔凈室(區(qū))的廠房時(shí)不僅要嚴(yán)格...
202305/05
生物潔凈室內(nèi)建筑設(shè)計(jì)裝修 生物潔凈室內(nèi)裝修：建筑圍護(hù)結(jié)構(gòu)和室內(nèi)裝修材料，應(yīng)選用氣密性好，且在溫度和濕度變化作用下變形小的材料。飾面材料不應(yīng)釋放對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生不良影響的物質(zhì)。潔凈室的內(nèi)表面裝修應(yīng)符合下...
202305/05
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房規(guī)劃與總平面布局 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房設(shè)施在規(guī)劃時(shí)，應(yīng)從規(guī)劃階段開始就需對(duì)以下要求進(jìn)行充分考慮。 選址：應(yīng)避開污染源，宜選在環(huán)境空氣質(zhì)量及自然條件較好的區(qū)域，宜遠(yuǎn)離有嚴(yán)重空氣污染、震動(dòng)或噪聲的區(qū)域...
202305/04
GMP潔凈廠房對(duì)更衣的要求 潔凈區(qū)內(nèi)的人數(shù)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)加控制，檢查和監(jiān)督應(yīng)當(dāng)盡可能在無菌生產(chǎn)的潔凈區(qū)外進(jìn)行。GMP潔凈廠房應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程更衣和洗手，盡可能減少對(duì)潔凈區(qū)的污染或?qū)⑽廴疚飵霛崈魠^(qū)。潔凈區(qū)所用...
202305/04
潔凈室常用設(shè)施設(shè)備 風(fēng)淋室：是一種采用風(fēng)（氣流）作為媒介，將經(jīng)過其工作區(qū)的人（或物）表面的污染物“淋”掉的空間。潔凈室本身對(duì)潔凈度有嚴(yán)格要求，一方面可以通過潔凈室內(nèi)換氣不斷稀釋房間內(nèi)粒子濃度，另一方...
202305/01
GMP凈化廠房生產(chǎn)人員基本要求 GMP凈化廠房生產(chǎn)人員基本要求：進(jìn)行衛(wèi)生方面相關(guān)培訓(xùn)，制定并嚴(yán)格執(zhí)行人員衛(wèi)生操作規(guī)程。生產(chǎn)人員應(yīng)具備衛(wèi)生學(xué)方面的基本知識(shí)，培養(yǎng)良好的個(gè)人衛(wèi)生習(xí)慣，規(guī)范著裝， 建立人員健康...
202304/28
潔凈手術(shù)部空調(diào)設(shè)計(jì)要點(diǎn) 外科是綜合性醫(yī)院的重要醫(yī)療部門，而手術(shù)部則是外科必不可少的重要治療部門。隨著近代醫(yī)學(xué)及其器械裝備的發(fā)展，手術(shù)治療有了重大進(jìn)展，具體表現(xiàn)在提高了手術(shù)的成功率及降低了術(shù)后感染...
202304/27
GMP工業(yè)潔凈廠房疏散設(shè)計(jì)要求 一般規(guī)定GMP工業(yè)潔凈廠房的建筑平面和空間布局應(yīng)根據(jù)工藝的生產(chǎn)要求確定，并應(yīng)具有適當(dāng)?shù)撵`活性。主體結(jié)構(gòu)宜采用框架結(jié)構(gòu)體系，選用合理柱網(wǎng),不宜采用砌體結(jié)構(gòu)體系。工業(yè)潔凈廠房...
202304/26
潔凈室的凈化標(biāo)準(zhǔn)與測定方法 潔凈室空氣凈化標(biāo)準(zhǔn)：含塵濃度即單位體積空氣中所含粉塵的個(gè)數(shù)（計(jì)數(shù)濃度）或毫克量（重量濃度）。凈化方法常見的可分為三大類： 一般凈化以溫度、濕度為主要指標(biāo)的空氣調(diào)節(jié)，可采...
202304/25
潔凈GMP車間的圍護(hù)結(jié)構(gòu)建造 潔凈GMP車間的外圍結(jié)構(gòu)的作用：外圍護(hù)結(jié)構(gòu)構(gòu)造對(duì)潔凈室的造價(jià)和凈化空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)費(fèi)用是否經(jīng)濟(jì)起著重要作用，潔凈房圍護(hù)結(jié)構(gòu)的材料選型應(yīng)滿足保溫、隔熱、防火、防潮、少產(chǎn)塵或不產(chǎn)塵等...
202304/25
潔凈廠房照明設(shè)計(jì)的要求 潔凈廠房的照明用于為工作人員創(chuàng)造一個(gè)明亮、舒適的光環(huán)境，以提高工作效率，降低視力疲勞，保護(hù)工作人員的視覺健康。為獲得優(yōu)良的光環(huán)境，須確定合理的照度，選擇配光合理的燈具，選擇適...
202304/24
潔凈實(shí)驗(yàn)室位置選擇與操作規(guī)范 潔凈實(shí)驗(yàn)室位置選擇應(yīng)符合下列規(guī)定,并經(jīng)技術(shù)經(jīng)濟(jì)方案比較后確定: 應(yīng)在大氣含塵和有害氣體濃度較低、自然環(huán)境較好的區(qū)域；應(yīng)遠(yuǎn)離鐵路、碼頭、飛機(jī)場、交通要道以及散發(fā)大量粉塵...
202304/24
組培無菌室的基本組成 植物組織培養(yǎng)是在無菌條件下培養(yǎng)離體植物材料。要滿足無菌條件的要求，首先就要建立組培無菌空間。根據(jù)組織培養(yǎng)的目的、規(guī)模及設(shè)施設(shè)備的先進(jìn)程度，將組培無菌空間分為組培室、組培工廠和家...
202304/23
無塵潔凈室的設(shè)計(jì)特點(diǎn) 無塵潔凈室設(shè)計(jì)首先要了解所設(shè)計(jì)的無塵室的用途、使用情況、生產(chǎn)工藝特點(diǎn)等，比如設(shè)計(jì)的是集成電路生產(chǎn)用無塵潔凈室，首先要弄清楚產(chǎn)品的特性一集成度、特形尺寸和生產(chǎn)工藝特點(diǎn);對(duì)無塵室的...
202304/21
實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建設(shè)管理要求 管理要求： 滿足各項(xiàng)設(shè)計(jì)規(guī)范前提下，考慮實(shí)驗(yàn)室科學(xué)性、實(shí)用性及美觀性。全面貫徹在經(jīng)濟(jì)可能條件下注意科學(xué)實(shí)用的設(shè)計(jì)方針，達(dá)到實(shí)驗(yàn)室高質(zhì)量、高實(shí)用，并為實(shí)驗(yàn)室工作人員營造科學(xué)、...
202304/20
GMP潔凈廠房建筑設(shè)計(jì)的特點(diǎn) 在GMP潔凈廠房的設(shè)計(jì)中，建筑設(shè)計(jì)是一個(gè)重要的組成部分。GMP潔凈廠房建筑設(shè)計(jì)要綜合考慮產(chǎn)品生產(chǎn)工藝要求及生產(chǎn)設(shè)備特點(diǎn)、凈化空調(diào)系統(tǒng)和室內(nèi)氣流流型以及各類管線系統(tǒng)安排等因素，進(jìn)...
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