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202209/16
無菌凈化廠房管道預制工藝 (一)無菌凈化廠房管件預制生產的質量要求 (1)在加工廠內預制的管件及組合件須全部完成，即所有的焊口已焊完，法蘭接口裝好永久墊板，所有的法蘭螺栓均穿好并擰緊，有法蘭接口或閥門的...
202209/15
潔凈無塵車間化工陶瓷管道安裝 1.陶瓷管的性能 按配方及焙燒溫度不同可把化工陶瓷分為耐酸耐溫陶、耐酸陶和工業瓷，其相應的管子稱作耐溫管、耐酸管和瓷管，統稱為化工陶瓷管。 2.管道質量要求 (1)陶瓷管外...
202209/15
無菌實驗室接地系統設計 接地設計非常專業，一般分析、生物專業的無菌實驗室工作人員所學專業對其了解甚少，當然具體設計方案應由專業設計人員考慮進行。科學實驗建筑按具體要求，可設置無菌實驗室工作接地、供電...
202209/14
10萬級潔凈廠房制冷系統管道安裝 1.10萬級潔凈廠房制冷系統管道材料要求 (1)制作彎管時盡量不要灌砂煨制，以免管內壁難以清理干凈。如須灌砂煨彎時，應采用以下方法將砂子清除干凈： 1)對于鋼管，可以向管內...
202209/14
萬級gmp車間設備分現有設備和新設備。管理與驗證內容主要包括新處方、新工藝和新擬的操作規程的適應性，在設計運行參數范圍內，能否始終如一地制造出合格產品。另外，事先須進行設備清洗驗證。新設備的驗證工作包括...
202209/13
潔凈車間工程空調制冷管道施工圖識讀 (一)潔凈車間工程管道系統流程圖 管道系統流程圖主要是反映制冷系統的工藝流程，是識讀平、剖面圖的依據，又是施工中檢查核對管道是否正確和確定流向的標準。識讀時要掌握...
202209/13
萬級無塵凈化車間支吊架的設置與安裝 (1)萬級無塵凈化車間支、吊架制作。 1)支架的懸臂、吊架的吊鐵采用角鋼或槽鋼制成；斜撐的材料為角鋼；吊桿采用圓鋼；扁鐵用來制作抱箍。 2)支、吊架在制作前，首先要對...
202209/09
無菌無塵車間凈化設備安裝 一、無菌無塵車間空氣吹淋室的安裝 空氣吹淋室是人身凈化設備。它的作用是為了減少無菌無塵車間免受塵源的污染。工作人員在進入無菌無塵車間前，先經過吹淋室內的空氣吹淋，利用經過...
202209/09
潔凈實驗室供配電系統 潔凈實驗室的用電負荷分級及供電要求，應根據中斷供電在經濟、科學實驗工作上所造成的損失或影響程度，按現行GB 50052-2009《供配電系統設計規范》的規定執行。城市電網電源質量不能滿足用...
202209/08
十萬級無菌室空調水系統的管路附件 十萬級無菌室空調水系統的管路附件主要有閥門、過濾器、軟接頭等多種。 (1)電動閥 空調水管路常用的電動閥有電動兩通閥、電動三通閥。其中電動蝶閥是根據聯鎖及控制要求，...
202209/08
注射劑潔凈廠房設計布局 滅菌小容量注射劑(水針劑)潔凈廠房生產工藝設計如下： 1.滅菌小容量注射劑的生產過程 滅菌小容量注射劑的生產過程包括原輔料準備、配制、灌封、滅菌、質檢、包裝等工序。 按照GMP規...
202209/07
無塵車間空調工程設計 由無塵車間空調系統的組成可以看出，一個較完整的空調系統設計內容包括五個部分：空調方案的確定；空調負荷的計算；空調設備選擇與布置；風道的布置與水力計算；風口的布置與無塵車間室內氣...
202209/07
如何保證凈化潔凈車間空調系統正常運行？ 空調系統不能正常運行會造成空調房間或凈化潔凈車間室內溫度、濕度達不到設計要求。為了保證凈化潔凈車間空調系統正常運行應： (1)空調系統的設備和附屬設備須進行各...
202209/06
軟膏劑GMP車間的生產工藝技術 1. 軟膏劑GMP車間制劑常用基質 基質是軟膏劑形成和發揮效果的重要組成部分，它既是軟膏劑的賦形劑，又是物料的載體。其性質和質量直接影響軟膏劑的制備和物料的釋放與吸收。 目...
202209/06
無菌室車間空調冷卻水系統與設備 1.無菌室車間冷卻水系統的組成 空調冷卻水系統是指利用冷卻塔等冷卻構筑物向冷水機組的冷凝器供給循環冷卻水的水系統。對于風冷式冷凍機組，則不需要冷卻水系統。冷水流過需要...
202209/05
凈化工程裝修之碳素鋼管安裝 1.凈化工程管道的應用 (1)碳素鋼管有較好的力學性能，能承受較高的壓力，大量用于中、低壓管道，也常用于高壓管道。 (2)碳素鋼管的耐溫性能較好，既能耐高溫，又具有較好的低溫性...
202209/05
凈化實驗室裝修設計規劃 (一)凈化實驗室儀器設備室 根據凈化實驗室常用儀器設備對環境及安裝的需求，采用先進成熟的設計方案，以適應凈化實驗室運行的需要。 1.天平室 天平室應設置面積不小于6m2的前室，并...
202209/02
無菌潔凈室凈化方案 (1)無菌潔凈室全室凈化 全室凈化是利用集中凈化空調系統，在整個無菌潔凈室內形成具有相同潔凈度環境。全室凈化是較早發展起來的一種凈化處理方式，適于工藝設備高大，數量多，且室內要求相...
202209/02
萬級凈化潔凈廠房管道支吊架的制作與安裝 (一)萬級凈化潔凈廠房管道支吊架制作要求 (1)管道支吊架、支座的制作應按照圖紙要求進行施工，代用材料應取得設計者同意。 (2)支吊架用受力部件，如橫梁、吊桿及螺栓...
202209/01
檢驗實驗室設備 (一)通風柜 檢驗檢測實驗室通風柜的排風系統宜獨立設置，采用每臺或同房間的通風柜使用一套風機和管路，每套系統在各房間獨立控制，不共用風道，也不得借用消防風道。同一個房間若有兩臺以上的...
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