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202104/20
注射劑GMP車間的建設(shè)要求？ 注射劑GMP車間的設(shè)計(jì)應(yīng)圍繞工藝流程，實(shí)現(xiàn)空氣凈化、人員凈化、物料進(jìn)出凈化、設(shè)備運(yùn)行的清潔，包括物流和人員區(qū)分、生產(chǎn)環(huán)境區(qū)分、輔助用房的合理設(shè)置、生產(chǎn)車間需要排熱、排濕，房...
202104/19
無菌注射劑凈化廠房的布局建造 凈化廠房凍干粉針注射劑生產(chǎn)過程包括玻璃瓶的清洗、滅菌干燥、配料、灌裝、冷凍干燥、蓋膠塞、軋封鋁蓋、半成品檢查、粘貼標(biāo)簽等工序；凍干設(shè)備是生產(chǎn)中很重要的設(shè)備。注射劑的灌...
202104/19
無塵室如何進(jìn)行送風(fēng)管、回風(fēng)管的布置？ 當(dāng)送風(fēng)口、回風(fēng)口布置好后，可進(jìn)行送風(fēng)管、回風(fēng)管的布置，一般情況下送風(fēng)管在上方，回風(fēng)管在下方；對(duì)于采用主流區(qū)送風(fēng)的手術(shù)室、高效送風(fēng)天花一般為側(cè)進(jìn)風(fēng)，在吊頂夾層內(nèi)...
202104/16
GMP廠房注射劑車間布局設(shè)計(jì) GMP廠房掌握生產(chǎn)工藝是車間設(shè)計(jì)的關(guān)鍵，盛裝輸液的容器有玻璃瓶、復(fù)合膜等，包裝容器不同其生產(chǎn)工藝也有差異；設(shè)計(jì)時(shí)要分區(qū)明確，按照GMP管理要求，大輸液生產(chǎn)分為一般生產(chǎn)區(qū)、10萬級(jí)...
202104/16
潔凈室車間送回風(fēng)口布置技巧 潔凈室凈化空調(diào)設(shè)計(jì)中，氣流組織設(shè)計(jì)是很重要的內(nèi)容，氣流組織設(shè)計(jì)通過合理布置送風(fēng)口、回風(fēng)口、排風(fēng)口實(shí)現(xiàn)，如果送風(fēng)量、回風(fēng)量、排風(fēng)量計(jì)算正確但風(fēng)口布置不合理，也達(dá)不到所需的效...
202104/15
潔凈廠房配套空調(diào)冷源環(huán)境的減排措施 潔凈廠房配套空調(diào)冷源環(huán)境盡量選擇自然冷源或清潔的可再生冷源，從源頭上杜絕污染物產(chǎn)生排放；在選用常規(guī)空調(diào)冷源制冷設(shè)備和制冷劑時(shí)，要高效節(jié)能環(huán)保；在運(yùn)行使用階段，一定...
202104/14
潔凈車間配套冷庫環(huán)境的節(jié)能措施 潔凈車間配套冷庫設(shè)計(jì)安裝時(shí)，應(yīng)選好冷庫位置，在冷庫設(shè)計(jì)和施工中首先要做好圍護(hù)結(jié)構(gòu)的保溫隔熱設(shè)計(jì)，防止冷橋；按設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，做好冷庫負(fù)荷計(jì)算，選好節(jié)能的主機(jī)和附屬設(shè)備；...
202104/14
潔凈室車間滅菌檢漏 潔凈室滅菌設(shè)備一般有濕熱蒸汽滅菌和水浴滅菌兩種，小容量注射液主要采用濕熱滅菌，當(dāng)然根據(jù)產(chǎn)品的性質(zhì)其工藝參數(shù)可以進(jìn)行相應(yīng)的確定，但須按照驗(yàn)證要求進(jìn)行驗(yàn)證，確保產(chǎn)品的質(zhì)量；熱壓滅菌...
202104/13
無塵車間廠房灌裝封口 無塵車間安瓿灌封包括灌裝設(shè)備、灌封設(shè)備、封口設(shè)備，一般灌封是連在一起的。安瓿灌裝封口的工藝過程一般包括安瓿的上瓶、料液的灌注、充氮和封口等工序，安瓿的上瓶是將滅菌后的安瓿按照...
202104/13
凈化車間廠房排風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計(jì) 凈化車間排風(fēng)口的位置是由生產(chǎn)工藝決定的，排風(fēng)的作用排除生產(chǎn)過程中散發(fā)的有害氣體及粉塵；排熱。如何科學(xué)設(shè)計(jì)排風(fēng)系統(tǒng)，既能滿足工藝要求，又能節(jié)約能耗，因?yàn)榕棚L(fēng)量增大，新風(fēng)量也...
202104/12
膏霜類化妝品潔凈廠房 膏霜類化妝品與乳液類化妝品的作用、原料及生產(chǎn)工藝相差不大，膏狀類化妝品具有更大的黏度、室溫流動(dòng)性較差，一般需要借助外力擠出或挑出。保濕霜應(yīng)細(xì)膩有光澤，無粗顆粒，無刺激皮膚，軟硬...
202104/12
無塵車間廠房有哪些壓差控制方法？ 正壓無塵車間其靜壓大于鄰室或環(huán)境的靜壓，利用這種壓差作用，使無塵車間的空氣只能向外流動(dòng)，這就防止了鄰室或室外環(huán)境對(duì)無塵室的污染；負(fù)壓無塵車間正好相反；通過這種壓差...
202104/10
無塵室廠房單向流氣流組織設(shè)計(jì) 無塵室單向流是氣流以均勻的截面速度，沿著平行線以單一方向在整個(gè)截面上通過，單向流就是靠潔凈送風(fēng)氣流的這種活塞板的平推作用，迅速把室內(nèi)污染物排出；垂直單向流無塵室滿布比...
202104/09
小容量注射劑車間布局建設(shè) 根據(jù)生產(chǎn)設(shè)備和工藝技術(shù)的不斷發(fā)展，安瓿的清洗滅菌灌裝設(shè)備已由過去的分散式單體設(shè)備日益演化為洗烘罐聯(lián)動(dòng)機(jī)組，這也是小容量注射劑生產(chǎn)過程中的核心階段，滅菌設(shè)備主要是保證小容量注...
202104/09
生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)規(guī)劃建造 生物安全實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系是為了實(shí)驗(yàn)室建立各種生物安全規(guī)范和制度，并讓工作人員遵守這些制度，使工作人員建立生物安全理念，從而在工作時(shí)形成良好的實(shí)驗(yàn)室習(xí)慣；實(shí)驗(yàn)室或其母體組...
202104/08
潔凈室廠房常用裝飾安裝材料 彩鋼夾芯復(fù)合板，由夾芯材料石膏板、巖棉板、玻鎂板等，采用特制強(qiáng)度膠水與彩鋼板面層復(fù)合，經(jīng)加溫、加壓、固化而制成，所使用的夾芯材料不同，其性能及施工工藝也不同。如巖棉彩鋼...
202104/07
潔凈車間建造包括哪些系統(tǒng)工程？ 潔凈車間的建造，通常是在土建框架主體結(jié)構(gòu)的大空間內(nèi)，采用符合要求的裝修材料，根據(jù)工藝要求進(jìn)行分隔、裝修成滿足各種使用要求的潔凈車間；室內(nèi)的污染控制需要凈化空調(diào)專業(yè)與自...
202104/06
乳液類化妝品潔凈車間廠房 乳液類化妝品是將油相、水相及乳化劑等在一定的溫度下，利用乳化技術(shù)所形成的具有較好的室溫流動(dòng)性的日用化妝品，其明顯的特點(diǎn)是室溫流動(dòng)性較好、黏度較低、通常借助于重力或外力擠壓...
202104/06
口服液GMP車間對(duì)設(shè)備的要求？ 口服液GMP車間對(duì)設(shè)備的要求除了設(shè)備的設(shè)計(jì)應(yīng)符合生產(chǎn)工藝要求外，設(shè)備應(yīng)能防止交叉污染，本身不影響產(chǎn)品質(zhì)量，并便于清潔和維護(hù)，設(shè)備的設(shè)計(jì)和布局能使產(chǎn)生差錯(cuò)的風(fēng)險(xiǎn)降至最低限度；...
202104/04
無塵室車間空調(diào)冷源環(huán)境的節(jié)能途徑及措施 嚴(yán)格按照空調(diào)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范進(jìn)行空調(diào)負(fù)荷計(jì)算，機(jī)組及附屬設(shè)備選型，空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)包括：分析選用空調(diào)系統(tǒng)方案、空調(diào)負(fù)荷計(jì)算、空調(diào)設(shè)備部件選型、管網(wǎng)水力計(jì)算等，在這些環(huán)節(jié)...
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