敷料潔凈車間設計施工

敷料潔凈車間設計施工需要遵循嚴格的規范標準，以確保生產環境符合產品制造的質量要求，以下是關鍵設計施工要點：

1. 潔凈度等級劃分

根據《工業潔凈廠房設計標準》，敷料生產車間通常要求達到ISO 8級（十萬級）或更高潔凈級別。核心區域如內包裝間需達到ISO 7級（萬級），潔凈度分區應明確劃分，人員物流走向需設計合理避免污染。

2. 建筑布局設計

平面布局應明確區分潔凈區、準潔凈區和一般區域，主要功能間包括：原料處理間、成型間、滅菌間、內包裝間、外包裝間等。各區域壓差梯度應保持5-10Pa，空氣流向從高潔凈度區域向低潔凈度區域流動。

3. 空調凈化系統

采用全空氣系統，換氣次數根據潔凈級別確定，十萬級≥15次/h，萬級≥25次/h，高效過濾器（HEPA）安裝在系統末端，對≥0.5μm微粒過濾效率≥99.97%。溫濕度控制范圍，溫度18-26℃，相對濕度45%-65%。

4. 圍護結構施工

墻面采用50mm厚機制玻鎂彩鋼板，接縫處使用專用密封膠處理。地面選用2mm厚PVC卷材或環氧自流平，踢腳采用圓弧過渡，吊頂高度宜為2.5-2.8m，所有陰陽角均需做成圓弧角（R≥50mm）。

5. 電氣與自控系統

照明采用潔凈燈具，照度≥300lx，設置壓差監控系統實時顯示各區域壓差數據。關鍵參數（溫濕度、壓差等）應實現自動記錄存儲，數據保存期限不少于產品有效期后一年。

6. 給排水系統

工藝用水需符合標準，管道采用316L不銹鋼，安裝坡度≥0.5%，地漏選用潔凈型帶水封裝置，排水管道設置空氣阻斷，純化水系統需驗證并定期監測水質。

7. 驗證與檢測

施工完成后需進行三項驗證，空氣凈化系統驗證（風速、風量、換氣次數等）、潔凈度測試（懸浮粒子、沉降菌等）、氣流流型測試，日常監測應包括：懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、表面微生物等指標。

8. 注意事項

施工過程應分階段進行環境控制，避免作業污染，所有穿墻管線須密封處理，設備選型應符合GMP要求，表面光潔易清潔，驗證合格后方可投入生產使用。

敷料潔凈車間的設計施工須嚴格執行相關規范，通過合理的平面布局、完善的凈化系統、嚴格的施工管理，確保生產環境持續符合標準要求。中凈環球凈化可提供潔凈車間、潔凈廠房等的咨詢、規劃、設計、施工、安裝、改造等配套服務。

   本文由中凈環球凈化CCG(www.shanyuping.com.cn)提供，轉載請注明出處。