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201911/23
潔凈車間的送風(fēng)模式 大面積的潔凈車間生產(chǎn)區(qū)域，區(qū)域內(nèi)布置特定工藝區(qū)和中央走廊，關(guān)鍵處設(shè)置高潔凈度的產(chǎn)品走道和微環(huán)境裝置；上層的大空間用于布置送風(fēng)管網(wǎng)或用作送風(fēng)靜壓箱，其下層準(zhǔn)潔凈區(qū)域用來安排從潔凈區(qū)...
201911/20
無塵室空氣過濾器選擇及注意事項(xiàng) 空氣過濾器是凈化空調(diào)系統(tǒng)中的關(guān)鍵設(shè)備，一般采用初效、中效、高效三級(jí)過濾，其關(guān)鍵裝置是高效空氣過濾器；初、中效過濾器主要過濾稍大粒徑的塵粒，以保護(hù)高效過濾器，選擇過濾...
201911/19
潔凈室機(jī)組安裝注意事項(xiàng) 潔凈室組合式空調(diào)機(jī)組在空調(diào)系統(tǒng)中是空氣處理的重要設(shè)備，用戶必須嚴(yán)格按照暖通設(shè)備施工規(guī)范安裝，為使機(jī)組正常運(yùn)行，不能將機(jī)組安裝在灰塵大、污物多、腐蝕性氣體多、以及濕度大的場合；...
201911/15
無菌車間凈化空調(diào)系統(tǒng)選擇注意事項(xiàng) 無菌車間循環(huán)系統(tǒng)，一個(gè)系統(tǒng)內(nèi)末級(jí)過濾器的效率應(yīng)相近，這主要考慮系統(tǒng)阻力平衡，如果高效與中效空氣凈化系統(tǒng)兩者阻力相差太大，合為一個(gè)系統(tǒng)，阻力難于平衡；如果各過濾器實(shí)際...
201911/13
凈化工程中空調(diào)設(shè)備的選擇 凈化工程空調(diào)系統(tǒng)中，空調(diào)設(shè)備一般由風(fēng)冷或水冷空調(diào)柜承擔(dān)，優(yōu)點(diǎn)是設(shè)備結(jié)構(gòu)緊湊，占地面積小，安裝、運(yùn)行簡便，但是因風(fēng)機(jī)一般均為低噪聲風(fēng)機(jī)，其揚(yáng)程不大，機(jī)組出口可利用的壓力不多...
201911/11
無塵車間無菌制劑工藝驗(yàn)證 無塵車間無菌制劑生產(chǎn)工藝通常分為最終滅菌工藝和非最終滅菌工藝，最終滅菌工藝產(chǎn)品包括大容量注射劑和小容量注射劑等，無菌工藝產(chǎn)品包括無菌灌裝液體制劑、無菌分裝粉針劑和凍干粉針...
201911/07
凈化車間氣密性措施 凈化車間的維護(hù)結(jié)構(gòu)有很多構(gòu)造上的縫隙，如墻壁或頂棚部位的板材安裝縫，高效過濾器送風(fēng)口、燈具的安裝縫，門、窗、回風(fēng)口的安裝縫以及管線穿孔等；僅僅采用正壓措施的想法是不全面的，因?yàn)槟?..
201911/06
GMP車間對(duì)滅菌要求？ GMP車間任何滅菌工藝在投入使用前，必須采用物理檢測手段和生物指示劑，驗(yàn)證其對(duì)產(chǎn)品或物品的適用性及所有部位達(dá)到了滅菌效果；應(yīng)當(dāng)定期對(duì)滅菌工藝的有效性進(jìn)行再驗(yàn)證，設(shè)備重大變更后，須進(jìn)...
201911/05
潔凈車間安裝對(duì)材料和工藝要求 潔凈車間維護(hù)結(jié)構(gòu)的材料選型應(yīng)滿足保溫、隔熱、防火、防潮、少產(chǎn)塵或不產(chǎn)塵等要求，圍護(hù)結(jié)構(gòu)的隔氣防潮是為了使圍護(hù)結(jié)構(gòu)保持天然含濕狀態(tài)，以免圍護(hù)結(jié)構(gòu)及其保溫材料受潮后增加材...
201911/04
食用菌種廠設(shè)計(jì) 食用菌廠要求環(huán)境清潔，空氣清新，各個(gè)房間要能密閉、保溫、通風(fēng)且光線充足，內(nèi)墻壁的四角要砌成半圓形，最好用防水涂料刷白；菌種生產(chǎn)的設(shè)備主要是：配料設(shè)備、滅菌設(shè)備、接種設(shè)備、培養(yǎng)設(shè)備、...
201910/31
凈化工程管線組織、管線敷設(shè) 凈化工程廠房內(nèi)往往敷設(shè)了大量的風(fēng)、水、各類氣體、各類電氣線路以及其他系統(tǒng)的工業(yè)管線，縱橫交錯(cuò)密布在潔凈建筑物的各個(gè)部分，需要設(shè)計(jì)人員從管線布局的合理、生產(chǎn)使用的方便與安...
201910/30
GMP車間無菌制劑的生產(chǎn)工藝一般分為滅菌工藝和無菌生產(chǎn)工藝，無菌產(chǎn)品通常要求在嚴(yán)格的生產(chǎn)環(huán)境中進(jìn)行產(chǎn)品灌裝和容器的密封，結(jié)合后續(xù)的最終產(chǎn)品的滅菌工藝確保無菌水平；無菌生產(chǎn)工藝、容...
201910/29
無塵車間物料凈化 無塵車間物件在送入潔凈區(qū)前必須經(jīng)過凈化處理，室內(nèi)設(shè)備和物料出入口，應(yīng)根據(jù)設(shè)備和物料的性質(zhì)、形狀等特征設(shè)置物料凈化用室及其設(shè)施，物料凈化用室的布置，應(yīng)防止凈化后物料在傳遞過程中被污...
201910/25
潔凈實(shí)驗(yàn)室電氣工程安裝 潔凈實(shí)驗(yàn)室用電主要包括照明用電、設(shè)備用電、空調(diào)用電等，每個(gè)實(shí)驗(yàn)室其功能不同，用電量也不同，設(shè)備容量的大小從幾瓦、幾十瓦，大到上千瓦；每一實(shí)驗(yàn)室內(nèi)要有三相交流電和單相交流電，...
201910/24
凈化車間空氣凈化對(duì)平面布局要求？ 凈化空調(diào)系統(tǒng)既要服從建筑布局的總體，建筑布局也必須符合凈化空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)原則，對(duì)總體布局來說，應(yīng)布置在遠(yuǎn)離污染源的地方，如環(huán)境清潔、大氣含塵濃度低、人流物流不穿越...
201910/21
潔凈室空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)口風(fēng)道等附件設(shè)計(jì)安裝 潔凈室新風(fēng)口其設(shè)置直接會(huì)對(duì)系統(tǒng)空氣處理設(shè)備的負(fù)荷及過濾器的壽命產(chǎn)生影響，必須加以重視；凈化空調(diào)系統(tǒng)的新風(fēng)口應(yīng)設(shè)置在室外空氣比較干凈的地點(diǎn)，選擇在含塵濃度較大而且...
201910/18
原料藥無塵車間發(fā)酵罐主要任務(wù)是完成培養(yǎng)發(fā)酵，菌種要經(jīng)實(shí)驗(yàn)室斜面、搖瓶培養(yǎng)后逐步經(jīng)種子罐、中罐再移種至發(fā)酵罐，要求在接種以前先對(duì)罐中的培養(yǎng)液進(jìn)行滅菌并冷卻至培養(yǎng)溫度，同時(shí)用經(jīng)...
201910/17
中凈環(huán)球凈化服務(wù)過的多家企業(yè)成功入選“第二屆粵港澳大灣區(qū)生物科技創(chuàng)新企業(yè)50強(qiáng)榜單” 2019年10月16日，由廣東中創(chuàng)產(chǎn)業(yè)研究院和畢馬威中國主辦，廣東醫(yī)谷承辦的“第二屆粵港澳大灣區(qū)生物科技創(chuàng)新企業(yè)50強(qiáng)頒獎(jiǎng)典...
201910/16
潔凈車間選擇出合理的凈化空調(diào)系統(tǒng)，必須根據(jù)生產(chǎn)工藝要求、建筑物的性質(zhì)、空調(diào)負(fù)荷變化情況以及室內(nèi)溫度、濕度、氣流速度、壓力、潔凈度等控制參數(shù)要求，提出可行性方案，通過技術(shù)經(jīng)...
201910/15
GMP凈化工程對(duì)設(shè)備的管理要求 凈化工程中設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型、安裝、改造和維護(hù)必須符合預(yù)定用途，應(yīng)當(dāng)盡可能降低產(chǎn)生污染、交叉污染、混淆和差錯(cuò)的風(fēng)險(xiǎn)，便于操作、清潔、維護(hù)以及必要時(shí)進(jìn)行消毒和滅菌；應(yīng)當(dāng)建立...
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