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202211/30
生物安全實驗室管道施工要求 生物安全實驗室給水排水與氣體供應管道施工要求如下： 1.一般規(guī)定 1.1生物安全實驗室的給水排水干管、氣體管道的干管，應敷設在技術夾層內。生物安全實驗室防護區(qū)應少敷設管道，...
202211/29
凈化工程氣流組織方式 凈化工程目前采用的主要氣流組織有亂流(非單向流或紊流)、層流(單向流、平行流)和矢流三種方式。 (1)亂流方式：是氣流不規(guī)則的運動軌跡。這種運動，送風口只占凈化工程潔凈室斷面的很小一...
202211/29
凈化潔凈室日常清潔方法 凈化潔凈室的潔凈度標準和平面布置不同，其潔凈方法也不同。因此，凈化潔凈室的清潔方法要“量體裁衣”。 1.一般要點 制定適用于某個凈化潔凈室的清潔方法時，要考慮以下一些要點： ...
202211/28
潔凈廠房車間凈化過濾設備 一、潔凈廠房車間三級空氣過濾系統(tǒng) GMP所應用的空氣潔凈技術，就是由處理空氣的空氣凈化設備、輸送空氣的管路系統(tǒng)和用來進行生產(chǎn)的潔凈環(huán)境---潔凈室三大部分組成。 首先，由送風口...
202211/28
無塵室車間自凈性能測試 經(jīng)測定證實，無塵室車間或潔凈環(huán)境的空氣潔凈度符合設計規(guī)定和用戶要求后，通常還會關注該無塵室車間或潔凈環(huán)境在空調凈化系統(tǒng)正常關機后再啟動，或是由于其他原因被污染后開機運行直到恢...
202211/25
千級凈化車間供暖管道的安裝 千級凈化車間室內供暖系統(tǒng)管道的安裝分兩種，即明裝和暗裝，系統(tǒng)所用管材是鋼管，連接方式采用螺紋連接，法蘭連接和焊接。其安裝操作方法與室內給水管道安裝基本相同。但由于供暖系統(tǒng)...
202211/25
無菌潔凈廠房氣相空氣凈化裝置 在無菌潔凈廠房和相關受控環(huán)境中，通常使用的多種空氣過濾器的作用原理是：依靠懸浮于氣體中的污染物質，在隨氣流運動中因慣性、擴散等作用力而被過濾裝置機械地阻留下來。而氣相空...
202211/24
凈化GMP車間空氣過濾器 凈化GMP車間空氣過濾器是當前空氣凈化重要的手段。 (1)凈化GMP車間過濾器材料與分類 空氣過濾器通常以單元形式制成，即把濾材裝進金屬或木材框架內組成一個單元過濾器。使用時可將單個...
202211/24
潔凈無菌室送風的氣流目檢 氣流目檢的目的是確認潔凈無菌室及相關受控環(huán)境中氣流的空間與時間特性，以判定工程完工后實際氣流狀況與用戶要求、設計方案是否吻合，對于單向流的環(huán)境尤為重要。這也是整個測試程序的...
202211/23
gmp無菌室隔離裝置的檢測 一、gmp無菌室軟屏障簾式隔離裝置的定量檢漏 當檢測所用壓差大大高于工作壓差時，軟屏障簾式隔離裝置可能受影響。軟屏障簾式隔離裝置的檢測應采用含氧法。 (注：獲得了定量驗收結果...
202211/23
生物安全實驗室通風凈化要求 1.生物安全實驗室通風凈化一般規(guī)定 1.1生物安全實驗室空調凈化系統(tǒng)的劃分應根據(jù)操作對象的危害程度、平面布置等情況經(jīng)技術經(jīng)濟比較后確定，并應采取有效措施避免污染和交叉污染。空...
202211/22
萬級gmp潔凈車間壓差測定常用儀表 不同級別gmp潔凈車間、gmp潔凈車間與非潔凈區(qū)之間都要維持一定的微壓差，以避免或減少通過開口或縫隙造成的污染擴散。普通潔凈車間不同級別逐級之間、gmp潔凈車間與非潔凈區(qū)之間...
202211/22
凈化無塵室制冷管道常見問題及防治措施 1.凈化無塵室制冷系統(tǒng)的制冷劑滲漏 (1)現(xiàn)象：制冷系統(tǒng)通入制冷介質以后，出現(xiàn)滲漏；特別是氨系統(tǒng)滲漏，會產(chǎn)生氣味，影響人體健康。系統(tǒng)滲漏后，系統(tǒng)內制冷劑減少，影響制...
202211/21
gmp無塵車間室外供暖管道的安裝 1.一般要求 gmp無塵車間室外供熱管道的敷設形式分兩種：地下敷設和架空敷設。地下敷設還可分為地溝內敷設和無溝埋設。架空敷設依管道支架的高低又可分高支架敷設、中支架敷設、...
202211/21
凈化潔凈廠房表面粒子潔凈度測量方法和設備 凈化潔凈廠房表面粒子潔凈度的測量方法須根據(jù)測量對象的各方面要求及現(xiàn)場狀況等多種因素，全面權衡后選取結果可信、功效好的測量方法和設備。以下簡要介紹幾種常用的方...
202211/18
無塵無菌車間環(huán)境快速測定法 1.無塵無菌車間菌落染色法 在含有氧化還原顯色試劑四唑嗡紫羅蘭等的瓊脂平板培養(yǎng)基上培養(yǎng)微生物，或者在普通的瓊脂平板培養(yǎng)基上培養(yǎng)后，經(jīng)過染色，很容易判別菌落，是一種比標準培...
202211/18
凈化車間施工管道的粘接連接 1.應用范圍 凈化車間施工管道的粘接連接是采用粘結劑粘接連接的方式，與法蘭、焊接等連接方式相比，具有剪切強度大，應力分布均勻，可以粘結任意不同材料，施工簡便，價格低廉，自...
202211/17
制劑潔凈室(區(qū))氣流組織的選擇符合哪些原則 制劑潔凈室(區(qū))氣流組織選擇應符合以下原則： ①合理的氣流組織可以通過一定的送回風量，選擇合適的送風口、回風口的位置來加以調節(jié)。從較大限度排除室內污染物的效...
202211/17
工廠凈化無塵車間設備的進入與安裝 對于那些進入工廠凈化無塵車間就位后就固定不動或相對固定的大型設備，例如車間生產(chǎn)工藝用的自動機械加工設備、隔離性裝置、排風罩等，這類固定設備通常處在工廠凈化無塵車間關...
202211/16
滴眼劑生產(chǎn)車間的基本要求 一、滴眼劑生產(chǎn)車間生產(chǎn)技術要求 (一)滴眼劑生產(chǎn)車間的潔凈技術 1.總體布置 滴眼劑生產(chǎn)車間是生產(chǎn)滴眼劑的制品企業(yè)(工廠)的一部分，為滿足制品生產(chǎn)的要求，不論是新建、還是改建...
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