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202109/17
各國GMP對(duì)制藥GMP車間用水的要求 （1）中國 GMP （2010 年修訂） 中國 GMP（2010 年修訂）中對(duì)制藥GMP車間中制藥用水有明確的規(guī)定，具體如下。 第九十六條 制藥用水應(yīng)當(dāng)適合其用途，并符合《中國藥典》...
202109/16
GMP實(shí)驗(yàn)室滅菌系統(tǒng) 由于GMP實(shí)驗(yàn)室每天都要接觸大量的標(biāo)本，包括血液、尿液、糞便、痰液、胸腹水、穿刺液、膽汁等，因此在醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)工作中，做好消毒及個(gè)人防護(hù)，按照合理流程處理標(biāo)本，是有效控制醫(yī)院感染的基本措...
202109/15
凈化工程車間中風(fēng)機(jī)盤管加新風(fēng)系統(tǒng)后有哪些優(yōu)缺點(diǎn) 1. 凈化工程車間中風(fēng)機(jī)盤管加新風(fēng)系統(tǒng)的實(shí)現(xiàn)方式 風(fēng)機(jī)盤管加新風(fēng)系統(tǒng)是實(shí)際工程中廣泛使用的一種空調(diào)末端組織方式，該方式采用新風(fēng)系統(tǒng)與風(fēng)機(jī)盤管組合的形式，...
202109/15
各國藥典對(duì)GMP無塵車間制藥用水分類 （1）中國藥典（ChR2015） 中國藥典收錄的GMP無塵車間制藥用水有純化水、注射用水和滅菌注射用水。 ①飲用水 雖然不是藥典收錄的制藥用水，但是在生產(chǎn)實(shí)際生產(chǎn)中仍然作為...
202109/14
生物安全實(shí)驗(yàn)室中生物安全柜安裝要求 生物安全柜的概述 生物安全柜作為生物安全的防護(hù)屏障，其工作原理主要是通過動(dòng)力源將外界空氣經(jīng)高效空氣過濾器過濾后送人安全柜內(nèi)，以避免處理樣品被污染，同時(shí)，通過動(dòng)力...
202109/13
GMP潔凈車間的潔凈環(huán)境日常監(jiān)測(cè) 隨著藥品監(jiān)管力度的加大，市場(chǎng)準(zhǔn)入要求的提升，藥品生產(chǎn)企業(yè)必須嚴(yán)控生產(chǎn)全過程，尤其是無菌藥品的生產(chǎn)全過程。根據(jù)中國 GMP（2010 年修訂）附錄“無菌藥品”第十條（應(yīng)當(dāng)按以下要...
202109/13
醫(yī)學(xué)潔凈實(shí)驗(yàn)室冷藏系統(tǒng) 醫(yī)學(xué)潔凈實(shí)驗(yàn)室中都有哪些冷藏系統(tǒng)？下面中凈環(huán)球凈化帶大家來了解。 醫(yī)療冷藏系統(tǒng)主要包括醫(yī)用冰箱和醫(yī)療冷庫。醫(yī)用冰箱有血液冷藏箱和藥品冷藏箱。醫(yī)療冷庫，又叫醫(yī)藥冷庫，廣泛...
202109/10
無塵凈化車間中風(fēng)機(jī)盤管的分類和結(jié)構(gòu) 1.無塵凈化車間中風(fēng)機(jī)盤管的分類 為滿足不同場(chǎng)合的應(yīng)用需求，風(fēng)機(jī)盤管種類有臥式暗裝（帶回風(fēng)箱）風(fēng)機(jī)盤管、臥式明裝風(fēng)機(jī)盤管、立式暗裝風(fēng)機(jī)盤管、立式明裝風(fēng)機(jī)盤管、卡式...
202109/09
制藥凈化車間潔凈環(huán)境系統(tǒng)確認(rèn) 制藥凈化車間潔凈環(huán)境系統(tǒng)確認(rèn)主要是性能確認(rèn)，為證明空調(diào)系統(tǒng)能按照相應(yīng)的技術(shù)要求有效穩(wěn)定（重現(xiàn)性好）地運(yùn)行且能持續(xù)保持潔凈室內(nèi)的潔凈環(huán)境，需對(duì)潔凈環(huán)境進(jìn)行靜態(tài)測(cè)試和動(dòng)態(tài)測(cè)...
202109/09
檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室分類 實(shí)驗(yàn)室是根據(jù)不同的實(shí)驗(yàn)性質(zhì)、任務(wù)和要求；布置相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)裝置以及其他設(shè)施，由教學(xué)、科研人員在實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員配和下，有序地進(jìn)行教學(xué)、科研、生產(chǎn)、技術(shù)開發(fā)等實(shí)驗(yàn)的場(chǎng)所”從事檢...
202109/08
生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)歷程 一、 生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)管理 我國高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)主要涉及如下幾個(gè)主管部門：國家發(fā)展和改革委員會(huì)和科技部負(fù)責(zé)項(xiàng)目的規(guī)劃、立項(xiàng)和審批；環(huán)保部門負(fù)責(zé)項(xiàng)目環(huán)評(píng)，國家衛(wèi)生健康...
202109/07
潔凈室的風(fēng)機(jī)盤管工作原理 1、潔凈室的風(fēng)機(jī)盤管組成 潔凈室的風(fēng)機(jī)盤管主要由風(fēng)機(jī)、換熱盤管和機(jī)殼組成，按風(fēng)機(jī)盤管機(jī)外靜壓可分為標(biāo)準(zhǔn)型和高靜壓型，風(fēng)機(jī)一般采用雙進(jìn)風(fēng)前彎形葉片離心風(fēng)機(jī)，電機(jī)采用電容式 4 ...
202109/07
潔凈手術(shù)室發(fā)展歷程 潔凈手術(shù)室是為病人提供手術(shù)及搶救的場(chǎng)所，是體現(xiàn)醫(yī)院外科技術(shù)水平的重要工作部門。經(jīng)過近百年的發(fā)展，手術(shù)室已逐步從滿足外科手術(shù)需要發(fā)展到最大限度地保持接近無菌環(huán)境，減少創(chuàng)傷感染，為...
202109/06
GMP凈化車間 空調(diào)凈化系統(tǒng)的技術(shù)要求 GMP凈化車間的凈化空調(diào)是大型空調(diào)中的一種，相比于其他普通空調(diào)系統(tǒng)，它的控制要求更為嚴(yán)格，不僅對(duì)空氣的溫度、濕度和風(fēng)量有嚴(yán)格要求，還對(duì)空氣中所含塵埃粒數(shù)、細(xì)菌濃...
202109/03
潔凈工程空調(diào)凈化系統(tǒng)的分類 （1）按照空氣流的利用方式分類 GMP潔凈工程的空調(diào)凈化系統(tǒng)按照空氣流的利用方式，可劃分為全新風(fēng)系統(tǒng)、一次回風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)、二次回風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)和嵌套獨(dú)立空氣處理單元的空調(diào)系統(tǒng)。 ...
202109/03
物理無塵實(shí)驗(yàn)室分類 物理無塵實(shí)驗(yàn)室是研究物質(zhì)運(yùn)動(dòng)一般規(guī)律和物質(zhì)基本結(jié)構(gòu)的實(shí)驗(yàn)室,其中包括聲學(xué)實(shí)驗(yàn)室、光學(xué)實(shí)驗(yàn)室、熱學(xué)實(shí)驗(yàn)室,電學(xué)實(shí)驗(yàn)室,力學(xué)實(shí)驗(yàn)室等。 物理無塵實(shí)驗(yàn)室是諸多重大物理研究成果的產(chǎn)生地,進(jìn)...
202109/02
無菌實(shí)驗(yàn)室的純水系統(tǒng) 在當(dāng)今的無菌實(shí)驗(yàn)室中，水環(huán)境作為絕大多數(shù)無菌實(shí)驗(yàn)室的最基本環(huán)境，在無菌實(shí)驗(yàn)室占的地位非常重要,水質(zhì)往往決定了很多實(shí)驗(yàn)結(jié)果的真實(shí)性,可重復(fù)性,對(duì)實(shí)驗(yàn)來說,通常要求純水中的雜質(zhì)元素和化...
202109/02
無塵車間新風(fēng)機(jī)組運(yùn)行控制 無塵車間的新風(fēng)機(jī)組的主要功能是為空調(diào)區(qū)域提供恒溫恒溫的空氣或新鮮空氣。新風(fēng)機(jī)組控制包括風(fēng)濕度控制、送風(fēng)相對(duì)溫度控制、防凍控制、二氧化碳濃度控制以及各種聯(lián)鎖控制等內(nèi)容。 無...
202109/01
GMP車間空調(diào)系統(tǒng)的基本構(gòu)成 GMP車間空調(diào)凈化系統(tǒng)是一個(gè)能夠通過控制溫度，相對(duì)濕度、空氣運(yùn)動(dòng)與空氣質(zhì)量（包括新鮮空氣、氣體微粒和氣體）來調(diào)節(jié)環(huán)境的系統(tǒng)的總稱。GMP車間的空氣凈化系統(tǒng)能夠降低或升高溫度，減...
202108/31
食品無菌車間系統(tǒng)設(shè)計(jì)考慮因素 現(xiàn)代化的食品無菌車間實(shí)驗(yàn)室在專業(yè)上涉及到食品化學(xué)、物理學(xué)、微生物學(xué)、分子生物學(xué)和食品感官品評(píng)等多個(gè)學(xué)科，在功能上又涉及到給水、排水、通風(fēng)、排風(fēng)、強(qiáng)電、弱電、空調(diào)、消防...
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