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202111/04
固體制劑GMP車間設備清潔方案 1.固體制劑GMP車間設備清潔方式選擇 按自動化程度分類,清潔方式可分為手動清潔與自動清潔兩類。 手動清潔為了確保清潔程序的重現性，需要建立文件進行詳細的過程描述，操作人員...
202111/03
無塵凈化車間平面布置規范 為了在操作中盡量減少人活動產生的污染，人員在進人潔凈區之前,須更換潔凈服,有的還要淋浴、空氣吹淋。這些措施即“人身凈化”。 具體來說,平面上的“人凈”布置包括以下幾個部分: ...
202111/02
無塵室凈化工程中幾種新風量控制法 在變風量空調系統中，由于送風量在系統運行過程中隨著負荷變化而不斷變化，同時會影響空調箱內的壓力狀況,尤其是混合段的壓力。當負荷動態減小時,送風量也會隨之減小，新風量...
202111/01
動物實驗室平面布局 1、動物實驗室 平面規劃 實驗動物設施最好為單層或低層，因為低層建筑在功能上的垂直交通較少，并且確保垂直行動路線（如電梯）潔凈度的問題也較少。在國內用地面積趨于緊張的實際情況下，...
202110/29
GMP潔凈車間建設廠區環境要求 一、GMP潔凈車間廠區環境總原則 GMP潔凈車間廠址環境和總圖布置應符合:環境無污染,廠區要整潔;區間不妨礙,發展有余地。企業應當有整潔的生產環境;廠區的地面、路面及運輸等不應...
202110/28
GMP無菌制劑車間的無菌工藝模擬 無菌制品生產工藝包括最終滅菌工藝和部分或全部無菌生產工藝。由于無菌檢查方法本身的局限性，例如耗時長、靈敏度不高等，因此制品一旦發生微生物污染，現有的取樣和檢測手段并不...
202110/27
檢測實驗室裝修之實驗用房及輔助用房 1.一般要求 由標準單元組成的具有特殊要求的檢測實驗室,其空間尺寸應按實驗室功能、儀器設備規格、安裝及維護檢修的要求確定。 2.業務受理室 業務受理室應綜合考慮業務...
202110/26
實驗室凈化裝修工程之通風柜及集氣設備 實驗室通風是實驗室設計中不可缺少的一個組成部分。為了使實驗室工作人員不吸入或咽入一些可致病的或不明的化學物質和有機體，實驗室中應有良好的通風,保障實驗人員的身心...
202110/25
動物實驗室、動物房設計裝修 1、動物實驗室建筑結構 通常動物實驗室地板上均布荷載的參考經驗值為4kn/m2，但該荷載通常不能滿足大型清洗設備（隧道籠式清洗機、大型轉運室等）的需要，大型設備所在的占地面積通...
202110/22
GMP實驗室工程理化分析方法驗證和確認 （1）適用范圍 以下內容適用于化學制品、生物制品（包括物料和產品）的理化分析方法。 （2）哪些分析方法需要驗證和確認? 原則上各類方法均需進行驗證，依照方法來源...
202110/21
動物實驗室設計及規劃 環境條件對動物機體的繁殖、遺傳、生理和病理都有很大影響。環境條件包括居住、氣候、微生物和營養等。動物實驗室設計最重要的內容就是滿足實驗動物所需的環境溫度、濕度、氣流速度、照明、...
202110/20
潔凈凈化車間的組合式變風量空調系統 如果將較為獨立的定風量空調系統或變風量空調系統與部分有較強功能的裝置或者末端設備進行組合，就構成為所謂的組合式空調系統，如果將變風量空調系統與其他有較強功能的裝置...
202110/19
凈化車間設計之并聯型變風量系統應用 并聯型變風量系統是指并聯式風機動力型變風量末端裝置與變頻空調機組組合而成的系統。 1.凈化車間設計中并聯型變風量系統末端裝置的結構組成和工作方式 并聯型變風量...
202110/18
無菌生產車間組合變頻空調機組系統 串聯型變風量系統是串聯式風機動力型變風量末端裝置與變頻空調機組組合而成的系統。 1. 無菌生產車間串聯型變風量系統的結構與運行 串聯風機 VAV系統的末端箱體送風出口...
202110/15
無塵無菌潔凈廠房中冷熱型變風量空調系統 1. 無塵無菌潔凈廠房冷熱型單風道變風量系統結構與運行 冷熱型單風道變風量系統使用的末端裝置與單冷型單風道系統是一樣的， 該系統的運行工況有供冷工況及供熱工況。...
202110/14
生物安全實驗室設計裝修時氣密門要求 一、生物安全實驗室設計裝修時氣密門概述 高級別生物安全實驗室建設過程中，氣密性是保證實驗室空氣...
202110/13
無塵無菌實驗室的實驗臺 無塵無菌實驗室的實驗臺包括理化實驗臺、儀器臺、天平臺、洗滌臺、高溫臺等。 1. 無塵無菌實驗室的實驗臺按材質分類 實驗臺根據用料不同可分為木質結構、鋼木結構和全鋼結構。
202110/12
pcr實驗室的單冷型單風道變風量空調系統 1. pcr實驗室的單冷型單風道變風量空調系統的組成結構特點 一次風口和送風口之間形成的風道是末端裝置中的唯一風道，即在末端裝置中僅有一條從一次風口到送風口的通道，...
202110/11
生物細胞實驗室的生物制品生產設備 現代制品行業中，生物制品得益于生物技術的發展。而生物技術的發展除了生物技術基礎理論如基因重組技術等的發展外，很大程度是生物技術設備的發展，特別是計算機技術和納米材料...
202110/09
生物無菌實驗室的獨立通風籠具和壓力蒸汽滅菌器 一、生物無菌實驗室的獨立通風籠具（IVC) 1 .概述 獨立通風籠具（Individually VEntilatEd CagEs， IVC）屬于動物隔離設備的一種，主要用于小型嚙齒類實驗動物...
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